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復必泰奧密克戎BA.4/BA.5二價疫苗分別于中國香港和中國澳門獲緊急使用認可及特別許可進口批準
發布時間:2022-11-15 11:32:58 文章來源:財訊網
2022年11月10日,mRNA新冠疫苗復必泰(BNT162b2)奧密克戎BA.4/BA.5二價疫苗(每劑30微克)獲中國香港特別行政區醫務衛生局許可作緊急使用,11...

2022年11月10日,mRNA新冠疫苗復必泰(BNT162b2)奧密克戎BA.4/BA.5二價疫苗(每劑30微克)獲中國香港特別行政區醫務衛生局許可作緊急使用,11月11日,該款疫苗也獲得了中國澳門特別行政區衛生局特別許可進口批準,用于12歲及以上人群加強劑接種。

據悉,該款二價疫苗含有15微克原始mRNA新冠疫苗中編碼原始新冠病毒刺突蛋白的mRNA以及15微克編碼奧密克戎 BA.4/BA.5變異株刺突蛋白的mRNA。由于奧密克戎 BA.4 和 BA.5亞變種包含相同的刺突蛋白氨基酸序列,因此可以使用單個mRNA鏈同時針對這兩個亞變種。除了添加奧密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外,疫苗的所有其他成分保持不變。臨床前數據表明,奧密克戎 BA.4/BA.5二價疫苗作為加強劑接種后,針對奧密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變異株以及原始株等病毒株均可產生強烈的中和抗體反應。

香港醫務衛生局發出的緊急使用認可基于奧密克戎 BA.1二價疫苗的臨床數據以及奧密克戎BA.4/BA.5二價疫苗的臨床前和生產數據。一項II/III期臨床試驗數據顯示,與目前的mRNA新冠疫苗相比,接種奧密克戎 BA.1二價疫苗加強劑能夠針對奧密克戎BA.1亞變種產生更強烈的免疫反應,且具有良好的安全性。此外,臨床前數據顯示,奧密克戎 BA.4/BA.5二價疫苗作為加強劑使用可產生針對奧密克戎亞譜系病毒(包括BA.1、BA.2、BA.4和BA.5子變異株)和原始病毒強烈的中和抗體反應。目前,一項評估奧密克戎BA.4/BA.5二價疫苗在成人中的安全性、耐受性和免疫原性的II、III期臨床試驗(NCT05472038),以及一項針對兒童的I、II、III期研究(NCT05543616, C4591048)均正同步進行中。

澳門衛生局:加強劑倡打mRNA

澳門衛生局長羅奕龍早前在慢性病防制委員會舉行2022年工作會議上強調,預防慢性病應該培養良好的健康生活習慣,包括限酒戒煙、健康飲食、規律運動等。多項研究確定新冠疫苗的有效性和安全性,接種新冠疫苗能有效降低慢性病患者感染新冠病毒后重癥和死亡的風險。因此,羅奕龍局長再次呼吁慢性病患者和老年人應盡早接種新冠疫苗。同時,已接種滅活疫苗的人士,以mRNA疫苗作為第三劑或第四劑,可以產生更高的抗體水平,預防效果更好,建議慢性病患者和老年人優先選用mRNA疫苗作第三劑或第四劑接種。

政府積極推行「醫療+旅游」:111日起內地恢復赴澳門旅游電子簽注,澳門為非澳居民提供復必泰疫苗自費接種服務

10月31日,國家移民管理局發布消息稱,自11月1日起,全國公安機關出入境窗口將啟動智能簽注設備受理內地居民赴澳門旅游簽注申請。澳門特區政府行政長官賀一誠認為,有關惠澳措施進一步便利內地居民申辦赴澳門旅游簽注,將有利于澳門的旅游業發展及經濟復蘇。特區政府旅游局稱預期旅客數量會進一步上升,將積極部署有關工作。有澳門旅游業界人士表示對此充滿信心,相信訪澳旅客日均達4萬人指日可待。

澳門特區政府近年積極推行「醫療+旅游」的發展路線。作為享譽海內外的世界旅游休閑中心,澳門是中西方文化薈萃之地,擁有品牌購物、會議會展、文化創意、中西美食、體育休閑等產業。澳門近年來也在積極發展醫療產業,配合「+旅游」吸引大灣區、東南亞旅客來澳門享受高質素的醫療服務,有助大健康產業的發展。本月,澳門即將舉行多場國際盛事如澳門格蘭披治大賽車、澳門美食節等,吸引境外及內地旅客訪澳。而為進一步配合澳門政府做好新冠疫情防控工作,積極響應和配合澳門政府復蘇經濟和旅游業的需要,澳門科大醫院近日已公布了自費mRNA疫苗復必泰接種服務自11月1日起正式運營。期望相關舉措可方便更多有需求的旅客接種mRNA新冠疫苗,并希望此服務除可提高更多赴澳旅客接種疫苗以加強社會整體的抗疫能力外,也可帶動更多旅客赴澳門以帶動本地消費。

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